更新時間:2024-07-17
藥物溶出度儀校準裝置符合JJF (皖)24-2020 藥物溶出度儀校準規(guī)范,是各計量所院常見計量器具
藥物溶出度儀校準裝置不僅適用于溶出度儀的日常定期機械校準,也可用于排除可能產生異常測試結果的特定物理參數——能夠檢驗出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的物理參數。
2016年3月,國家食藥監(jiān)局發(fā)布《溶出儀機械驗證指導原則(征求意見稿)》,在該征求意見稿中對溶出儀的機械驗證提出詳細、細致的要求。根據情況我公司新推出了經濟型機械驗證工具包,為用戶推廣使用,其特點是簡易、便利,價格適中,滿足指導原則需求。根據用戶需求該驗證工具包還可有專業(yè)檢驗部門檢定(檢定費另計)。短時間內經濟型機械驗證工具包滿足客戶需求、得到用戶好評,已經大面積推廣
一、技術參數:
水浴溫度分辨率:0.1℃
水浴控溫范圍:室溫-45℃
轉籃擺動幅度:<1mm
槳桿擺動幅度:<0.5mm
水浴池體積:17.5L
轉速范圍:25-250轉
溫度精度:<0.1℃
溫度范圍:室溫-45℃
二、配置清單:
1、轉速(RPM)
2、轉軸擺動度
3、轉籃擺動度
4、轉軸垂直度
5、溶出杯垂直度
6、溶出杯中心度(上,下兩個位置)
7、籃/槳距杯底高度
8、水平度(溶出儀, 桌面)
9、水浴池和杯內溫度
10、振動度,(四個參數---加速度,頻率,位移,速度)